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多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械說明書涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息，是用以指導(dǎo)的技術(shù)文件（）

A.正確安裝
B.調(diào)試
C.操作
D.使用
E.維護(hù)
F.保養(yǎng)

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單項(xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號）分別于實(shí)施（）

A.2014年10月1日、2014年8月1日
B.2014年8月1日、2014年8月1日
C.2014年10月1日、2014年10月1日
D.2014年4月1日、2014年8月1日

多項(xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》實(shí)施前的文件中涉及注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)施后以代替。實(shí)施前的文件中要求重新注冊時履行的事項(xiàng)，實(shí)施后應(yīng)當(dāng)在（）時履行。

A.延續(xù)注冊
B.風(fēng)險(xiǎn)分析
C.產(chǎn)品技術(shù)要求
D.樣品檢驗(yàn)