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名詞解釋

植入器械

答案：任何借助外科手術(shù)，器械全部或者部分進入人體或自然腔道中；在手術(shù)過程結(jié)束后長期留在體內(nèi)，或者這些器械部分留在體內(nèi)至少30天...

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外科侵入器械

答案：借助外科手術(shù)，器械全部或部分通過體表侵入體內(nèi)，接觸血管、組織/骨/牙質(zhì)、血液循環(huán)等部位的器械。

表面接觸器械

答案：包括與皮膚、粘膜、損傷表面等部位接觸的器械。