多項(xiàng)選擇題

就臨床試驗(yàn)中不良事件記錄的時(shí)間范圍，下列哪些說法是正確的（）

A.方案可以約定不良事件從服藥開始起記錄
B.方案必須約定不良事件從簽署知情同意書開始記錄
C.方案可以約定不良事件隨訪到最后一次訪視為止
D.方案必須約定不良事件必須隨訪到受試者恢復(fù)或者好轉(zhuǎn)為止

你可能感興趣的試題

下列哪些情況引起的住院或延長(zhǎng)住院，需要作為SAE上報(bào)（）

A.該項(xiàng)目要求收集AE至受試者末次訪視后30天，CRC在患者疾病進(jìn)展出組14天時(shí)得知患者死亡
B.試驗(yàn)前已計(jì)劃需進(jìn)行外科手術(shù)，并在手術(shù)前已記錄在原始資料中
C.受試者在試驗(yàn)過程中發(fā)生骨折，住院治療
D.臨床試驗(yàn)中方案規(guī)定的住院

多項(xiàng)選擇題

試驗(yàn)過程中，關(guān)于AE的記錄，需要搜集哪些信息（）

A.名稱、開始及結(jié)束時(shí)間
B.嚴(yán)重程度
C.與試驗(yàn)藥物的相關(guān)性以及對(duì)試驗(yàn)藥物采取的措施或其他措施
D.轉(zhuǎn)歸

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就臨床試驗(yàn)中不良事件記錄的時(shí)間范圍，下列哪些說法是正確的（）

你可能感興趣的試題

下列哪些情況引起的住院或延長(zhǎng)住院，需要作為SAE上報(bào)（）

試驗(yàn)過程中，關(guān)于AE的記錄，需要搜集哪些信息（）

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就臨床試驗(yàn)中不良事件記錄的時(shí)間范圍，下列哪些說法是正確的（）

下列哪些情況引起的住院或延長(zhǎng)住院，需要作為SAE上報(bào)（）

試驗(yàn)過程中，關(guān)于AE的記錄，需要搜集哪些信息（）