多項選擇題

受試者篩選前的準(zhǔn)備包含以下哪些（）

A.相關(guān)研究人員經(jīng)過培訓(xùn)并且熟悉該臨床研究項目操作，如研究者、藥品管理員、研究護士等
B.試驗相關(guān)物資齊全，如采血管、知情同意書、實驗用表格等
C.提前演練篩選流程，提前處理風(fēng)險
D.提前同研究人員以及受試者預(yù)約合適的篩選時間

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單項選擇題

某申辦方在2016年10月15日在中心啟動了一項關(guān)于糖尿病，2017年5月5日，入組12例，出組0例，該項目研究者提出需為該試驗授權(quán)一名CRC，2017年5月10日小紅被授權(quán)作為這中心該試驗的CRC，以下正確的是（）

A.作為項目的CRC 研究者工作忙時可以幫研究者記錄原始病歷
B.受試者在隨訪時出現(xiàn)咳嗽癥狀，遂詢問小紅怎么辦，小紅給受試者寫出幾種平時自己咳嗽時吃的藥
C.研究者由于臨床工作繁忙，前12例受試者原始病歷未及時書寫 CRF未填寫完整，小紅根據(jù)已有經(jīng)驗把前12例受試者CRF全部填寫完成后交給研究者簽字
D.小紅在溯源第7例受試者在訪視出院后于其他科室因骨折收入院治療，小紅遂將此告訴研究者，并協(xié)助研究者迅速上報SAE

單項選擇題

臨床試驗中使一方或多方不知道受試者治療分配的程序稱為：（）

A.單盲
B.設(shè)盲
C.雙盲
D.隨機

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受試者篩選前的準(zhǔn)備包含以下哪些（）

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某申辦方在2016年10月15日在中心啟動了一項關(guān)于糖尿病，2017年5月5日，入組12例，出組0例，該項目研究者提出需為該試驗授權(quán)一名CRC，2017年5月10日小紅被授權(quán)作為這中心該試驗的CRC，以下正確的是（）

臨床試驗中使一方或多方不知道受試者治療分配的程序稱為：（）

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某申辦方在2016年10月15日在中心啟動了一項關(guān)于糖尿病，2017年5月5日，入組12例，出組0例，該項目研究者提出需為該試驗授權(quán)一名CRC，2017年5月10日小紅被授權(quán)作為這中心該試驗的CRC，以下正確的是（）