多項(xiàng)選擇題

有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）

A.受試者日志，可由病人口述CRC代其填寫
B.協(xié)助并提醒研究者多次向病人強(qiáng)調(diào)受試者日志的填寫要求
C.應(yīng)使用倫理通過的受試者日志版本
D.研究者檢查完受試者日志后可以交還由受試者自行保管

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多項(xiàng)選擇題

研究藥品的管理包括：（）

A.溫濕度記錄，確保研究藥品在指定溫濕度下儲存
B.出入庫記錄，確保研究藥品的接收、清點(diǎn)有清晰的記錄
C.藥品分發(fā)表記錄，確保每個編號藥的發(fā)放都有跡可循
D.回收銷毀記錄

多項(xiàng)選擇題

關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）

A.若試驗(yàn)涉及多個科室，多個研究人員時，容易出現(xiàn)文件混放錯用亂夾等現(xiàn)象，故在使用前需認(rèn)真核對版本信息，避免出錯
B.區(qū)分預(yù)篩和篩選，如預(yù)篩需簽署知情同意書，則必須在受試者簽署知情同意書后才能開始方案中的預(yù)篩流程
C.預(yù)篩的患者也應(yīng)登記在篩選入選表中
D.預(yù)篩時，CRC可向患者講解試驗(yàn)的流程，并將知情同意書給患者回家仔細(xì)閱讀，考慮是否入組

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研究藥品的管理包括：（）

關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）

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有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）