醫(yī)療器械考試章節(jié)練習(2020.05.25)

來源：考試資料網

1 根據《角膜接觸鏡零售企業(yè)現場檢查標準（試行）》規(guī)定，角膜接觸鏡零售企業(yè)經營場地總面積不低于（）平方米

2 設定行政許可，應當規(guī)定行政許可的實施機關、條件、（）、期限。

3 國家對醫(yī)療器械實行（）制度。

4 購銷記錄應包括：銷售或購進的（）、滅菌批號、產品有效期等。

5.判斷題醫(yī)療器械最小銷售單元應當附有標簽，可以不附說明書。

6 ECG-6951D單導心電圖機定標電壓（）

7.填空題經環(huán)氧乙烷滅菌處理后的醫(yī)療器械產品的環(huán)氧乙烷（Eo）殘留量與材料、包裝、（）等條件有關系。

8 下列哪些產品不需要申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》就可經營的第二類醫(yī)療器械產品：（）

9 （）除具有的優(yōu)良的耐蝕性和電絕緣性外，其主要優(yōu)點是強度高、耐磨、耐蝕、絕緣性良好。

10 按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，（）醫(yī)療器械新產品的臨床試用，經批準后進行

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