A.紙質(zhì)CRF回收 B.完成全部答疑 C.數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定 D.倫理委員會(huì)批準(zhǔn)
A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪視時(shí)間 B.提前打電話與受試者溝通確認(rèn)訪視日期,交代注意事項(xiàng)(如空腹) C.確認(rèn)訪視所需的物資(采血包,問(wèn)卷等)已經(jīng)準(zhǔn)備齊全 D.按照方案規(guī)定,熟悉訪視流程 E.核對(duì)之前的文件,確認(rèn)是否存在需要受試者確認(rèn)或修改的文件
A.導(dǎo)致死亡或危及生命 B.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng) C.傷殘、影響工作能力 D.導(dǎo)致先天畸形或缺陷 E.有重要醫(yī)學(xué)意義或需要干預(yù)以預(yù)防上面列出的結(jié)果中的一個(gè)或其他
A.在完成試驗(yàn)之后由CRO保存 B.在完成試驗(yàn)之后保存在研究中心 C.因臨床試驗(yàn)是申辦方主辦的,在試驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)該把所有資料都交給申辦方保存 D.由研究者自己保存在個(gè)人文件柜
A.Sub-I B.研究護(hù)士 C.CRC D.受試者