A.完成GCP培訓(xùn)
B.被研究者授權(quán)相應(yīng)的職責(zé)
C.完成授權(quán)職責(zé)的培訓(xùn)
D.簡(jiǎn)歷更新并存放在研究者文件夾中

A.對(duì)受試者的準(zhǔn)備要求
B.標(biāo)本采集的方式與途徑
C.標(biāo)本的處理方式
D.標(biāo)本的運(yùn)送及保存環(huán)境

A.研究者
B.申辦者代表
C.見(jiàn)證人
D.受試者合法代表

A.采集：采血包應(yīng)在有效期內(nèi)、采血順序及標(biāo)簽粘貼無(wú)誤
B.處理：確保離心機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)正常、離心要求、血漿保存滿足方案
C.記錄：生物樣本保存的溫度以及數(shù)量，準(zhǔn)備好生物樣本運(yùn)送單
D.運(yùn)送：提前預(yù)約快遞、填寫(xiě)好運(yùn)送單

A.EC的遞交和批準(zhǔn)
B.協(xié)調(diào)研究藥物和研究物資的運(yùn)輸和保存
C.完成合同洽談并簽署
D.獲得SIV以及研究藥物運(yùn)輸?shù)呐鷾?zhǔn)

A.確認(rèn)采血試管在有效期內(nèi)
B.確保血樣采集、處理、保存、轉(zhuǎn)運(yùn)等符合方案要求
C.確保方案要求采集的樣本齊全
D.所有過(guò)程有記錄

A.先做試驗(yàn)相關(guān)的檢查，后簽署知情同意書(shū)
B.先對(duì)受試者情況進(jìn)行初步了解再簽署知情同意書(shū)
C.受試者簽署知情同意書(shū)并且符合入排標(biāo)準(zhǔn)的患者可以入組
D.篩選失敗的患者可以不需要保存知情同意書(shū)

A.準(zhǔn)備立項(xiàng)材料
B.準(zhǔn)備好相關(guān)資料遞交到臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.機(jī)構(gòu)進(jìn)行形式審查
D.材料符合要求并完成立項(xiàng)流程